李崢（中）與同事在工作。
受訪者供圖
在廣東省珠海市高新區(qū)，一片占地面積約1.6萬平方米的建筑已見雛形——這是珠海通橋醫(yī)療科技有限公司于2022年11月奠基的創(chuàng)新基地項目，建成后的“未來工廠”將用于神經(jīng)血管顱內(nèi)植介入醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)。
留美海歸李崢是這家公司的總經(jīng)理，從事醫(yī)療器械研發(fā)制造已有10余年，自主研發(fā)產(chǎn)品36項，其中取栓支架曾獲評國家藥監(jiān)局“創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品”。他說，作為留學(xué)歸國的創(chuàng)業(yè)青年，要努力搭建起“醫(yī)工合作、產(chǎn)學(xué)研用”的企業(yè)橋梁，“勇于挑重擔(dān)、啃硬骨頭、接‘燙手山芋’?！?/P>
從“5人”到“400人”
2004年，李崢赴美國北卡羅來納州立大學(xué)攻讀博士學(xué)位，專項研究機械工程學(xué)?！拔覀兪终湎г诤Ｍ鈱W(xué)習(xí)的機會，幾乎每天都在實驗室里度過，全身心地投入實驗研究中，對知識如饑似渴。”李崢說。隨著研究深入，他的科研成果在多個國際期刊得到發(fā)表。
“我女兒當(dāng)時剛出生，對我來說，學(xué)習(xí)和養(yǎng)家的雙重壓力一下子增大了。雖然教授幫忙提供了一份助教的工作，但每個周末，我依然需要去刷盤子、送外賣來補貼家用。當(dāng)時確實挺辛苦，但可愛的女兒也讓我激發(fā)出了拼勁和闖勁。”那段艱苦而溫馨的經(jīng)歷，讓李崢記憶深刻。
2007年博士畢業(yè)后，李崢進入全球知名醫(yī)療器械公司擔(dān)任項目主要負責(zé)人和研發(fā)人員，積累了產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)制造方面的經(jīng)驗，這為他之后創(chuàng)業(yè)打下了基礎(chǔ)。
彼時，全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展進入井噴狀態(tài)。一些外國企業(yè)快速擴張，國內(nèi)高端植入醫(yī)療器械領(lǐng)域幾乎被進口產(chǎn)品壟斷，在心腦血管領(lǐng)域也是如此。當(dāng)時，國內(nèi)腦血管介入器材嚴(yán)重依賴進口，價格昂貴得讓很多人望而卻步，李崢迫切希望能盡自己所能改變這一現(xiàn)狀。
2016年，在珠海高新區(qū)政府引入科技創(chuàng)新企業(yè)政策的扶持下，李崢創(chuàng)立珠海通橋醫(yī)療科技有限公司，專注于國產(chǎn)替代進口的植入介入醫(yī)療器械賽道。
公司剛成立時初創(chuàng)團隊只有5人，辦公場地不到200平方米。辦公桌是借用的，一張舊沙發(fā)還是別人留下的，沒有實驗和研發(fā)場地，只有幾臺舊電腦……“有一次出差，為了節(jié)省開銷，我們住在郊區(qū)便宜的快捷酒店，轉(zhuǎn)了2次公交、3次地鐵才到目的地。當(dāng)時同行的一名伙伴現(xiàn)在已成為我們公司的副總工程師了，那段共同奮斗的經(jīng)歷，讓我們成了最好的兄弟?！被叵肫饎?chuàng)業(yè)初期那段艱苦的日子，李崢感慨不已。
2018年，李崢帶領(lǐng)團隊研發(fā)的取栓支架產(chǎn)品進入臨床階段，需要生產(chǎn)一些臨床樣品，剛好公司招來了第一批生產(chǎn)和質(zhì)檢人員，大部分是應(yīng)屆生。為了更好地理解產(chǎn)品生產(chǎn)過程，李崢將他們送去杭州學(xué)習(xí)。“當(dāng)時團隊人少，應(yīng)屆生剛?cè)肼毦捅煌馀?，差點被家長誤以為是‘傳銷組織’。”后來，這些團隊成員受邀參加公司上市敲鐘，李崢再次帶著他們?nèi)チ撕贾??！盎仡^看這些，會覺得特別而珍貴?！彼f。
創(chuàng)業(yè)多年來，李崢很少有休息的時候。他花費大量時間研究多種顱內(nèi)血管疾病的手術(shù)案例、治療策略以及介入治療的器材選擇，努力攻克技術(shù)問題。他說：“腦血管病治療是與死神賽跑，早一分鐘有研發(fā)成果，就能早一分鐘造福患者?！?/P>
專注于研發(fā)工作
如今，公司已經(jīng)發(fā)展到近400人的規(guī)模，研發(fā)人員占1/4，其中高學(xué)歷人才占到70%以上。短短幾年時間里，公司迅速成長為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)和高新技術(shù)企業(yè)。李崢帶領(lǐng)團隊以珠?？偛繛橐劳兄鸩较蛲鈹U展，在廣州、杭州、蘇州建立了研發(fā)中心，在北京和上海設(shè)立了銷售辦事處。截至去年8月底，已經(jīng)獲得三類醫(yī)療器械注冊證12張，二類醫(yī)療器械注冊證2張，3個產(chǎn)品獲歐盟CE認證。
“近年來，國家對醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品自主知識產(chǎn)權(quán)和創(chuàng)新性的要求不斷提高，這對我們研發(fā)型企業(yè)是機遇也是挑戰(zhàn)，要求我們得更加努力，與國際產(chǎn)品拼研發(fā)、拼質(zhì)量、拼速度。”李崢表示，一方面，公司正深入挖掘臨床需求，快速打造差異化創(chuàng)新產(chǎn)品，滿足多樣化的治療需求。另一方面，為繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)質(zhì)量和效益，團隊也在研發(fā)及制造環(huán)節(jié)中，搶抓多款新上市產(chǎn)品的量產(chǎn)及成熟產(chǎn)品的產(chǎn)能擴充。在立足本地化運營的同時，李崢也更加注重海外市場，希望能進一步提升產(chǎn)品在海外市場的品牌影響力。如今，公司正探索全新商業(yè)模式，利用自身技術(shù)平臺和生產(chǎn)制造能力，與海外品牌開展合作，帶來更多增長機遇。
“在粵港澳大灣區(qū)這片創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的熱土上，青年人才要敢于創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，敢于將自己的創(chuàng)新想法轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實。”李崢說，“要著力解決關(guān)鍵技術(shù)‘卡脖子’問題，促進技術(shù)成果落實到產(chǎn)業(yè)上，努力實現(xiàn)國產(chǎn)替代與產(chǎn)業(yè)突破?！?/P>