國家藥典對重金屬含量有明確規(guī)定、原料進出廠均要求藥企自檢、藥品出廠后藥監(jiān)部門還要抽檢……“鉻毒膠囊”如何逃過層層監(jiān)管？對此，食品安全專家、國際食品包裝協(xié)會常務(wù)副會長董金獅指出：“規(guī)定上沒有盲區(qū)，現(xiàn)實中有盲區(qū)。”

　　國家食品藥品監(jiān)管局督查組已到達浙江新昌，會同當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門對報道涉及的藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)進行檢查。

　　央視曝光的9家藥企，除了丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)和通化頤生藥業(yè)宣布召回被曝光批次的藥品外，其余企業(yè)截至目前均無動作。

　　膠囊含鉻量有明確規(guī)定為何藥企不落實？

　　據(jù)了解，對藥用膠囊的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，我國曾于2010年3月進行過重新修訂，當(dāng)年10月正式執(zhí)行。當(dāng)時出版的國家2010版藥典對“明膠空心膠囊”作了進一步要求，相比2000年版的標(biāo)準(zhǔn)增加了一個檢查項目正是包括鉻在內(nèi)的重金屬檢查。藥典中明確規(guī)定，每千克膠囊的含鉻量不能超過2mg。一制藥集團的一名負(fù)責(zé)人亦表示，國家對于藥品的生產(chǎn)有嚴(yán)格規(guī)定，藥企只要真正落實好這些規(guī)定，有毒膠囊絕不會被制成藥品流入市場。中山某制藥廠的技術(shù)人員也表示，每個藥廠采購空心膠囊等制藥原料都應(yīng)該經(jīng)過檢驗，即使原料來自有資質(zhì)的原料廠也要檢驗。“進廠、出廠都有相關(guān)檢驗程序。如果原料有問題，肯定可以發(fā)現(xiàn)。”

　　自檢重金屬檢測成本高原料把關(guān)難嚴(yán)格

　　采訪中，對于修正集團這樣的大廠也被查出使用問題空心膠囊，藥企技術(shù)人員普遍認(rèn)為，主要原因還是對原料進廠把關(guān)不嚴(yán)。據(jù)一制藥集團的相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，包括膠囊、包裝盒等在內(nèi)凡與藥品有關(guān)的原材料，在進入藥企后都必須按批次進行嚴(yán)格而繁瑣的檢查，其中就包括對重金屬含量的檢測。目前，監(jiān)測食品、藥品重金屬含量主要是靠量子吸收光譜的方法。然而，由于檢測重金屬的量子吸收光譜價格很昂貴，少則數(shù)十萬元，質(zhì)量好的動輒上百萬元，部分藥企并沒落實好這一要求，沒有配置相應(yīng)檢測設(shè)備，從而為有毒膠囊流入從技術(shù)上提供了方便之門。

　　政府監(jiān)管多為抽檢方式藥企規(guī)避太容易

　　除了藥企的自我檢查外，藥監(jiān)系統(tǒng)還會在藥品出廠時及出廠后等環(huán)節(jié)進行抽檢。一名不愿意透露姓名的藥監(jiān)工作人員告訴記者，藥品的檢測一般有如下幾個環(huán)節(jié)：藥品出廠時要進行一次全部檢測，一般由藥品生產(chǎn)廠家自檢；藥品出廠后，藥監(jiān)部門會進行一次強制抽查；此后，藥監(jiān)部門還會不定期地針對不同藥品進行抽查。不過，“上有政策下有對策”，有業(yè)內(nèi)人士指出：“如今，一個企業(yè)生產(chǎn)的藥品往往有多個版本，現(xiàn)在一些企業(yè)為了應(yīng)付檢查，往往會生產(chǎn)‘應(yīng)付藥檢的藥’。”此外，由于目前藥監(jiān)部門執(zhí)行藥典規(guī)定、對藥企的產(chǎn)品進行檢查，往往是以抽檢方式，“一些企業(yè)就會通過‘混合樣’來蓄意隱瞞問題”。（南方都市報）