2013-12-10 16:19:34
國家食品藥品監督管理總局日前發布2013年第3期藥品質量公告，公布對復方丹參片等31個品種的質量抽驗結果。抽驗結果顯示，4209批樣品中的49批次產品不符合標準。不合規項目主要包括鑒別項、含量測定項以及檢查項中的溶出度、釋放度、有關物質、微生物限度等。
多家藥企榜上有名
據了解，此次抽驗選取的品種以國家基本藥物為主，兼顧用量大、適用范圍廣、質量控制難度較大、不良反應較多的品種。
根據生產、經營使用環節抽樣檢驗不符合規定的藥品名單，不符合規定的品種包括：華潤三九子公司山東三九的復方丹參片、益盛藥業的紅霉素腸溶片及生脈飲、科倫藥業子公司湖南科倫的復方氨基酸注射液18AA、金陵藥業的諾氟沙星膠囊、振東制藥的諾氟沙星膠囊、東北制藥的奮乃靜片、江蘇四環生物股份有限公司的復方氨基酸注射液18AA、益盛藥業的生脈飲等。
據了解，抽樣檢驗不符合標準規定的藥品名單已在食品藥品監管總局網站進行公告。相關省（區、市）食品藥品監督管理部門正在依法對相關產品及單位進行查處。 （中新網）
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為規范食品藥品監督管理部門行使行政處罰裁量權，準確適用《行政處罰法》、《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《醫療器械監督管理條例》等法律、法規和規章，根據國務院《全面推進依法行政實施綱要》和《...
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據國家食品藥品監督管理局網站消息，日前，國家食藥監局曝光“參茸大補膏”等6種產品的嚴重違法廣告，同時提醒消費者：患有疾病應在醫生的指導下治療，不要相信違法廣告的宣傳。 國家食品藥品監督管...
據國家食品藥品監督管理局網站消息，日前，國家藥品不良反應監測中心發布第41期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公眾關注胸腺肽注射劑引起嚴重過敏反應的問題。 據了解，胸腺...
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