作者:林志吟
醫藥資本市場遇冷下,藥企在研發上的投入變得謹慎起來。
6月13日傍晚,沃森生物(300142.SZ)發布了控股子公司上海澤潤生物科技有限公司(下稱“上海澤潤”)終止重組EV71疫苗研發的消息。
重組EV71疫苗主要用于預防因EV71病毒感染導致的手足口病。在2019年6月后拿到臨床試驗批件后,上海澤潤針對該疫苗的臨床開展了相關研究工作。
對于終止研發原因,沃森生物表示,根據國內手足口病流行趨勢的演變情況,近年來,發病率呈現下降趨勢,在某些地方的特定時期內,柯薩奇病毒A16型(CA16)、A6型(CA6)和A10型(CA10)已逐漸成為手足口病的主要致病毒株。重組EV71疫苗對于上述引起手足口病的病原體CA16、CA6和CA10不具有預防作用,繼續研發單價的重組EV71疫苗的經濟效益和社會效益將逐漸降低。同時,目前國內已有三家EV71滅活疫苗獲批上市,另外尚有多家企業在研,該產品未來的市場競爭將較為激烈。
沃森生物表示,目前,上海澤潤多個產品陸續進入臨床研究的關鍵時期,根據公司的整體產品戰略,上海澤潤將集中優勢資源全力推進雙價HPV疫苗WHOPQ預認證、9價HPV疫苗臨床研究、重組新冠疫苗海內外臨床研究等。
無獨有偶,6月5日,新冠疫苗研發企業三葉草生物(02197.HK)也發布公告稱,在完成內部科學、財務和戰略評估后,公司將資源優先配置給新冠肺炎相關的產品和某些早期項目,減少對非新冠相關的中期、后期項目和新基礎設施的投入。在當前宏觀經濟環境中,公司將繼續審慎評估開支,并探索可能的融資選擇,以延長公司的現金生命周期。公司目前暫停了對SCB-313(T R A I L -三聚體腫瘤產品)、S C B -808和S C B -420(F c融合蛋白項目)的繼續投入。
更早前的5月13日,綠谷制藥在其官網上發布了關于提前終止阿爾茨海默病藥物甘露特鈉膠囊(GV-971)國際多中心3期臨床研究的公告。
綠谷制藥的GV-971國際3期研究啟動時,正值全球新冠疫情暴發伊始。基于對阿爾茨海默病患者開展主觀認知功能評估的特點和需要,疫情在不同區域不同時間地反復暴發造成更多已入組受試者不能定期參與線下訪視,脫落率呈遞增趨勢,臨床研究的質量風險和研究成本逐步增加。公司原本計劃為該研究項目尋求融資,但進展并不順利。再加上疫情亦對該藥在國內的院內市場銷售造成沖擊,這些因素疊加下,公司最終決定提前終止該藥國際多中心3期臨床研究。
有投資人對第一財經記者表示,目前整個創新藥投資受經濟大環境影響,后面幾年流入的資金會減少,這直接會影響到創新藥研發投入。
在資金受限的情況,藥企收縮戰線,選擇聚焦研發一些更有利的項目,不失為是一種突圍方式。
除了收縮戰線外,一些藥企也在加速商業化,實現“自我造血”。
如6月13日,復宏漢霖(02696.HK)宣布與Organon LLC公司簽署授權許可及供貨協議,授予其對公司自主開發的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11、地舒單抗生物類似藥HLX14兩款產品在除中國市場以外全球范圍內進行獨家商業化的權益,根據協議條款,復宏漢霖將從交易中獲得5.41億美元的潛在收入,其中7300萬美元為交易首付款。