本網訊 (徐世旺 任曉鋒) 山陽縣今年采取駐廠監督、日常檢查、隨機抽查、重點檢查、投訴檢查等方法,加強對境內藥品生產企業、藥品配送企業、醫院等重點領域藥品進行長效監督管理,加大檢查力度,全面規范市場秩序,確保群眾用藥安全。
為切實保障藥品生產質量,山陽縣從基本藥物生產環節、流通環節、使用環節進行質量監督檢查,開展基本藥物全品種抽驗,加強基本藥物不良反應監測,確?;舅幬锏馁|量安全。加大對陜西必康制藥有限公司、龍山藥業公司等藥品生產企業的監管力度,實施派駐駐廠監督員制度,對藥品生產企業生產過程進行全程監督,開展基本藥物生產工藝和處方檢查,實施成本監控制度。對國家基本藥物生產實行電子監管制度,實施并建立基本藥物生產核查品種檔案。引導企業誠信經營,對藥品生產企業建立藥品質量信用檔案,定期向社會公布企業誠信情況。陜西必康制藥有限公司將質量第一的宗旨和誠信經營要求編成九字歌謠,設成企業領導員工的手機屏保,時刻提醒警戒全體職工。落實企業第一責任人責任和監管責任,每年年初山陽藥監局與藥品生產企業簽訂《藥品質量安全責任書》,監督企業實施企業質量授權人制度,與駐廠監督員和日常監管人員簽訂《藥品生產企業監管目標責任書》,落實駐廠監督員責任和日常監管人員責任。加強對駐廠監督員的考核檢查,杜絕監管漏洞,確保藥品生產質量。全年對藥品生產企業監督檢查不少于6次,并配合省市藥監部門開展專項檢查,突擊檢查。目前,已經對生產企業進行了4次專項檢查,配合省市局專項檢查3次,抽驗藥品29批次,其中基本藥物14批次,基本藥物抽驗實現100%覆蓋。