中新網上海4月13日電 (記者 陳靜)中國醫藥企業自主研發申報的1類創新藥替戈拉生片(商品名：泰欣贊®)獲得國家藥品監督管理局批準用于治療反流性食管炎(Reflux Esophagitis，簡稱RE)。該藥屬于國家“重大新藥創制”科技重大專項支持研發的高科技成果。
據悉，反流性食管炎是消化系統的常見疾病，是指胃內容物反流入食管，導致食管黏膜破損引起的慢性炎癥，嚴重者可合并食管潰瘍、狹窄甚至癌變。燒心、反流等是其典型癥狀。該疾病容易復發，很多患者夜間癥狀得不到控制，嚴重影響生活質量和身體健康。
多年來，傳統抑酸類藥物常用于反流性食管炎的治療，創新藥物替戈拉生片則是全新機制抑酸藥物。據介紹，替戈拉生片通過與鉀離子相關作用，持久抑制胃酸分泌。
據悉，泰欣贊®具有30分鐘快速起效、強效持久抑酸、服用方便等特點，為治療反流性食管炎、改善患者的生活質量帶來全新的用藥選擇。相關臨床研究顯示：替戈拉生片在中國受試者中起效速度快，30分鐘就可以緩解燒心反流等癥狀，而其他傳統抑酸藥物一般都需要1.5~4個小時才能起效。
羅欣藥業集團股份有限公司(簡稱“羅欣藥業”)方面當日對記者表示，此次以治療反流性食管炎獲批的替戈拉生片，還有兩項正在研發的新適應癥均處于III期臨床試驗階段，分別是十二指腸潰瘍(DU)及聯合療法根除幽門螺桿菌(Hp)。此外，企業方面已攜手韓國相關企業研發替戈拉生注射劑產品。(完)