發現兒子看電視總瞇著眼，劉雪(化名)的心情一下就焦慮起來。她趕緊帶兒子去眼鏡店驗光，發現已經是左眼150度、右眼100度的近視。咨詢醫生后，劉雪決定給兒子配一副OK鏡(即角膜塑形鏡)。

　　劉雪給新京報貝殼財經記者算了一筆賬，配一副夢戴維的OK鏡要7千元，再加上檢查費等，這次開銷超過1萬。“只要能控制住孩子的近視，這個錢就花得值”。

　　劉雪所說的“一萬元”并不夸張，據多家醫院眼科的工作人員介紹，一副OK鏡的價格在6800元至1.3萬元之間。醫療行業資深專家周君告訴記者，OK鏡帶有醫療屬性，消費機制是建立在醫生主導下。目前OK鏡還是以國外進口為主，中間環節較多，再加上其品牌價值，所以整體價格居高不下。

　　近日，國家衛健委醫政醫管局研究起草了《角膜塑形鏡技術臨床應用管理規范》并征求業內意見，新的征求意見稿取消了原來的驗配角膜塑形鏡的基本條件中“二級(含二級)以上的醫療機構”的要求。這也意味OK鏡滲透率將加速提升。

　　在驗配機構“松綁”下，行業格局將如何變化？動輒上萬的OK鏡會降價嗎？

　　OK鏡市場調查：價格在6800元至1.3萬元之間，戴OK鏡每年要花費一兩萬元

　　OK鏡，即角膜塑形鏡，適用于8-18歲的青少年，在晚上佩戴，通過物理方式給眼角膜施加壓力；白天取出時，角膜因慣性仍能維持暫時的合理曲度。根據衛健委發布的《近視防控指南》，長期佩戴OK鏡可延緩青少年眼軸長度進展約0.19毫米/年。

　　2018年，教育部、國家衛健委等8部門聯合下發了《綜合防控兒童青少年近視實施方案》中正式將角膜塑形鏡(OK鏡)列入近視矯正措施中，此后OK鏡獲得了官方認可。

　　貝殼財經記者梳理發現，截至2021年末，國家藥監局頒發的角膜塑形鏡(即OK鏡)產品注冊證共12張，分別由11家生產企業擁有，3家境內企業分別是歐普康視、愛博醫療和天津視達佳。愛博醫療旗下擁有“普諾瞳”，歐普康視擁有“夢戴維”和“DreamVision”二個塑形鏡品牌。此外還有美國產的品牌CRT、菁視(C&E)、歐幾里得(Euclid)，日本產的阿爾法，韓國產的露晰得，荷蘭的DreamLite和臺灣的亨泰。

　　四川大學華西醫院眼視光學系主任、四川醫學會眼科分會委員、視光學組長劉隴黔教授表示，目前近視防控主要是通過加強戶外活動、佩戴周邊離焦框架眼鏡、使用阿托品滴眼液以及佩戴OK鏡等。

　　上海新視界中興眼科醫院副主任醫師顧操也持相同看法，他告訴貝殼財經記者，目前，被證明有效的近視矯正方法有3種：屈光手術、藥物干預和光學矯正(即OK鏡)。研究表明，OK鏡可以通過產生視網膜周邊近視離焦而有效控制近視進展。

　　給近視的孩子配一副OK鏡正成為不少家長的選擇，不過，OK鏡的價格也成為一些家庭的“攔路虎”。多名佩戴者告訴貝殼財經記者，目前OK鏡使用壽命大概在1年至1年半，售價一般在8000元到13000元之間，再加上OK鏡配套使用的護理液、眼藥水，基本上每年花費2萬元左右。

　　6月29日，貝殼財經記者以孩子家長身份分別咨詢了至亮眼科、新藍診所、北京民眾眼科醫院、北京華德眼科醫院以及夢戴維北京總代理，得知在配OK鏡前，需要進行嚴格的眼部檢查，并非每個孩子近視都能佩戴OK鏡，一般要求近視度數600度以下，散光需小于150度。“有30%的孩子因為體質不適合佩戴OK鏡，店里有專業的驗光師可以檢查。”有工作人員表示。

　　此外，OK鏡的價格并不統一，一般在6800元至1.3萬元之間，進口品牌價格相對較高。

　　新藍診所的工作人員告訴貝殼財經記者，醫生會通過驗光結果，結合角膜曲率推薦合適的品牌，門店有日本阿爾法、美國CRT和國產普諾瞳三個品牌的OK鏡，前兩款配鏡人數最多，“目前門店有暑期活動，能有一定的優惠，如果是配美國CRT，一副鏡片是12800元/年，再加上每個月150元-200元的護理液費用，一年費用大概在1.5萬元左右”。

　　雖然新藍診所的工作人員強調美國CRT在北京是統一價，每幅為12800元，但記者在采訪中發現，不同醫院的價格并不相同。北京民眾眼科醫院的工作人員稱，院內一副常規的CRT鏡片價格只要9800元，定制散光片才需12800元/副。

　　“我們會把驗光參數發給廠家，由廠家統一發貨。CRT價格最貴，日本阿爾法價格稍低，一副在9000元左右。”北京民眾眼科醫院的工作人員表示，CRT透氧氣和工藝都較好，阿爾法適合角膜曲率偏平的孩子。

　　夢戴維北京總代理告訴貝殼財經記者，公司OK鏡分普通型和舒適型兩種，價格分別為6800元和9800元。“直接從門店拿貨，一副打9折、兩副打8折，數量越多折扣越大。”

　　“OK鏡行業市場準入存在較高門檻，產品注冊周期長。”業內人士告訴貝殼財經記者，OK鏡屬于第三類醫療器械，此類產品注冊通常需要3-5年的時間周期，2000年開始，國家還出臺了多項直接針對OK鏡行業的法律法規，其中包括驗配醫療機構需為二級(含二級)以上醫院眼科，驗配人員需有執業醫師資格等，這也使符合條件的終端數量較少。

　　該業內人士表示，代理商銷售給民營的視光中心和公立醫院的價格會有一定的差別，而且不同體量的視光中心拿貨價格也有所差別。

　　出廠價一兩千，終端售價動輒上萬背后

　　記者注意到，目前在上市公司中，以OK鏡知名的歐普康視、愛博醫療分別在2005年和2019年獲得國產角膜塑形鏡產品注冊證(即生產批文)。2021年，昊海生科則通過投資取得亨泰視覺55%股權，獲得“邁兒康myOK”和“貝視得”在中國市場的獨家經銷權。

　　此外，還有愛爾眼科、博士眼鏡等有OK鏡業務。愛爾眼科表示，公司與國際主流OK鏡品牌均有合作。博士眼鏡在接受調研時表示，OK鏡銷售場所有醫療資質要求，普通眼鏡店不能銷售OK鏡。公司和醫療機構合作的視光中心OK鏡的銷售額占總銷售額的30%左右，離焦鏡片銷售額占總銷售額的25%左右。

　　愛博醫療在招股書中表示，公司角膜塑形鏡產品(即OK鏡)處于上市初期，還沒有形成規模效應，單片生產成本較高；前期銷售包括大量的試戴片，拉低了平均單價。招股書顯示，2019年愛博醫療角膜塑形鏡單片出廠價格僅為306.36元，2020年銷量為115961片，銷售金額為41260416元，單片出廠價為355元，相對于2019年單價有所上漲。

　　愛博醫療還介紹，根據公司在行業內開展調研的情況，不同檔次的角膜塑形鏡以1500元/對作為廠家或進口總代理商的平均銷售價格。

　　根據歐普康視和愛博醫療2021年年報，貝殼財經記者大致計算了一筆賬，歐普康視2021年公司角膜塑形鏡營收6.7億元，同比增長19.23%，占公司總營收的51.73%，報告期內銷量超過63.45萬片，平均單價為1056元/片。同樣，愛博醫療的角膜塑形鏡成本并不高，2021年財年，愛博醫療實現角膜塑形鏡(含試戴片)銷量為24.76萬片，同比增長110.64%，實現1.07億元銷售收入，平均單價為432.15元/片。

　　此前，昊海生科曾對媒體解釋稱，OK鏡雖然作為一款消費類產品，但研發、生產壁壘較高，非一般醫療器械所能比擬。

　　國盛證券發布研報稱，由于OK鏡產品定制化、個性化的特點，以及渠道利潤遠大于工業端利潤的現狀，OK鏡的出廠價一般僅為終端價格的10%-20%。

　　終端售價動輒上萬(一對)的OK鏡出廠價一對最高也就兩千元左右。OK鏡的高價是如何形成的？

　　“目前OK鏡主要以國外進口商的為主，相對而言中間環節較多，再加上其品牌溢價，所以整體價格居高不下。國產OK鏡的營銷團隊和經銷商覆蓋都相對比較低，而且目前國產OK鏡的原材料和加工設備也以進口為主，這也需分攤部分成本，此外，新品牌在推廣期費用也較高。”周君稱。

　　貝殼財經記者通過計算得知，2021年，愛博醫療和歐普康視的銷售費用分別為8992.22萬元和2.43億元，同比前一年增長57.06%和52.10%，占當年營收比例分別為20.76%和18.76%；研發費用分別為5191.49萬元和2734萬元，同比前一年增長73.10 %和43.66% ，占當年營收比例為11.98%和2.11%。

　　愛博醫療的銷售費用結構顯示，職工應酬、宣傳推廣和會務費兩項占比最大，其中，宣傳推廣和會務費、樣品贈品費、交通差旅費和業務招待費合計約為3955萬元，占總營收的9.13%。

　　驗配機構資質松綁，上市公司跑馬圈地

　　近日，國家衛健委醫政醫管局研究起草了《角膜塑形鏡技術臨床應用管理規范(征求意見稿)》和《角膜塑形鏡技術操作規范(征求意見稿)》(以下統稱：《征求意見稿》)征詢意見，同時廢除《衛生部關于加強醫療機構驗配角膜塑形鏡管理的通知》。

　　貝殼財經記者對比衛生部于2001年發布的《衛生部關于加強醫療機構驗配角膜塑形鏡管理的通知》發現，新的征求意見稿取消了驗配OK鏡的基本條件中“二級(含二級)以上的醫療機構”的要求。

　　僅要求醫療機構擁有開展角膜塑形鏡技術相關的能力、具有衛生健康行政部門核準登記的眼科診療科目和至少一名符合要求、具有角膜塑形鏡技術臨床應用能力的醫生和相應配套硬件設施。

　　此外，《征求意見稿》要求開展角膜塑形鏡技術的醫師具有2年以上眼科臨床工作經驗、主治醫師及以上專業技術職務任職資格，而《衛生部關于加強醫療機構驗配角膜塑形鏡管理的通知》要求為：具有中級以上眼科醫師職稱。同時規定要建立角膜塑形鏡病例信息數據庫，并按要求保留并上報相關病例數據信息。

　　上海新視界中興眼科醫院副主任醫師顧操告訴新京報貝殼財經記者，2000年前，普通眼鏡店也擁有OK鏡的配鏡資質，但由于有些門店操作不當，出現一些角膜潰瘍、角膜炎等醫療事故。再加上當時的鏡片材質有一定問題，所以在2001年發布的《衛生部關于加強醫療機構驗配角膜塑形鏡管理的通知》中，相關醫療機構要具有《醫療機構執業許可證》，按規定只有二級以上的醫療機構才能開展此項業務。

　　“現在OK鏡的材質有明顯提升，透氧率增加，安全性也就大大提升了，此次調整政策應該是重新評估了當前的整體眼科醫療水平，有松有緊，適當放松對級別資質的限制，對驗配人員資質要求仍較嚴。從長遠看有利于整個眼視光行業市場化和資本化運作。”顧操表示。

　　6月24日，貝殼財經記者致電歐普康視董秘辦，工作人員表示，這是內部文件，目前還未公開，公司不便評論，目前公司自營終端可以同時銷售自有品牌和其他品牌的OK鏡。此前，歐普康視曾對媒體透露，目前公司自營驗光終端有300臺，既有醫療機構的，也有普通驗光中心的，如果前述內部文件最終公布，公司未來希望建設的視光終端傾向于眼科診所，原有的普通視光中心也希望升級為醫療機構。

　　6月29日，愛爾眼科在接受機構調研時表示，《征求意見稿》體現了政策的與時俱進。新的意見函一手放松、一手收緊，更加貼合現實國情，具有很強的合理性。新的征求意見稿更加注重醫療機構的質量控制，適當放松對級別資質的限制，更加符合當前的實際需求。未來法規更新、實施之后，對公司視光中心發展是有促進作用的。

　　由于價格較高，OK鏡在當下的市場滲透率仍然較低。根據中國醫療器械行業協會眼科及視光學分會此前對OK鏡的驗配量作出測算， 2015年OK鏡在國內的滲透率僅為0.51%，按照滲透增長率年均20%計算，2020年OK鏡在全國8到18歲近視青少年中的滲透率約為1.26%，2025年或將達到3.15%。

　　而東吳證券測算，預計到2025年，OK鏡目標患者人群將達到311萬人，市場空間將達到46.67億元。

　　新京報貝殼財經記者 趙方園

　　新京報貝殼財經記者羅東駿亦有貢獻