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含羥乙基淀粉類藥品安全被警示

含羥乙基淀粉類藥品安全被警示

2014-03-11 15:17:00

來(lái)源:京華時(shí)報(bào)

  近日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)出警示,提醒關(guān)注含羥乙基淀粉類藥品對(duì)嚴(yán)重膿毒血癥患者的腎損傷及死亡率增加風(fēng)險(xiǎn)。在此之前,歐洲藥品管理局(EMA)曾明確指出,藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)(PRAC)建議將含羥乙基淀粉退市。

  不過(guò),衛(wèi)計(jì)委全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)專家孫忠實(shí)表示,含羥乙基淀粉類藥品主要?jiǎng)┬褪亲⑸湟海瑢?duì)其安全性的評(píng)價(jià)結(jié)果,應(yīng)該是不斷研發(fā)新型含羥乙基淀粉注射液(HES-I),同時(shí)加強(qiáng)合理應(yīng)用、揚(yáng)長(zhǎng)避短,使重危患者獲取更大益處,而不是簡(jiǎn)單的召回撤市。

  腎功能不全患者禁用

  衛(wèi)計(jì)委全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)專家孫忠實(shí)告訴記者,含羥乙基淀粉類藥品為血容量補(bǔ)充藥,主要用于預(yù)防和治療各種原因造成的低血容量,包括失血性、燒傷性及手術(shù)中休克等。

  近期,歐盟、美國(guó)等國(guó)外藥品管理部門就含羥乙基淀粉類藥品對(duì)特定健康條件患者的腎損傷及死亡率增高風(fēng)險(xiǎn)陸續(xù)發(fā)布了多項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

  據(jù)孫忠實(shí) 介紹,美國(guó)FDA先后兩次向企業(yè)、醫(yī)師以及患者發(fā)布警告,并要求企業(yè)修改說(shuō)明書,添加黑框警告,強(qiáng)調(diào)警惕HES-i有增加死亡、嚴(yán)重腎損傷以及過(guò)度出血的風(fēng)險(xiǎn)。

  避免長(zhǎng)期大劑量使用

  是藥三分毒,孫忠實(shí)提醒,每一種藥品在治病的同時(shí)也都附帶有毒副作用,關(guān)鍵在于揚(yáng)長(zhǎng)避短、合理使用。

  孫忠實(shí)提出,首先要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證:該藥主要用于失血性休克、創(chuàng)傷性或燒傷性休克以及感染性休克和中毒性休克等治療,嚴(yán)重膿毒血癥和膿毒性休克患者應(yīng)慎用。

  第二,已有腎損害因素的患者,如高血壓伴腎小動(dòng)脈硬化、腎功能不全、心功能不全等患者慎用。由于老年人腎血流量減少,功能相應(yīng)降低,對(duì)腎損害藥物的耐受性明顯降低,因此使用前應(yīng)先監(jiān)測(cè)腎功能,且在臨床應(yīng)用中注意臨床表現(xiàn),一旦出現(xiàn)少尿現(xiàn)象應(yīng)立即停藥,并給予相應(yīng)處理。

  最后,多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),低分子量HES可增加出血風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)重肝臟疾病或嚴(yán)重凝血功能紊亂的患者應(yīng)慎用,同時(shí)有肝病史的患者使用時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝功能。

  國(guó)家食藥監(jiān)總局也發(fā)布用藥提示,稱該藥可導(dǎo)致腎功能損害,提醒廣大醫(yī)務(wù)人員臨床應(yīng)用需嚴(yán)格掌握適應(yīng)證,避免長(zhǎng)期、大劑量使用。(記者夏文)

  服用魚肝油莫過(guò)量

  作為一種營(yíng)養(yǎng)保健品,許多人將魚肝油列入每日的保健清單中。不過(guò)專家表示,魚肝油營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高,但過(guò)量服用會(huì)帶來(lái)身體的負(fù)面影響。

  魚肝油是從魚肝中提煉的,含有豐富的維生素A和維生素D,二者是人體生長(zhǎng)發(fā)育必不可少的維生素。世界衛(wèi)生組織健康教育促進(jìn)研究中心顧問(wèn)孫樹俠表示,嬰幼兒、老人最需要補(bǔ)充這兩種維生素。維持身體中足夠的維生素A、D,有利于嬰幼兒的皮膚和視力發(fā)育,促進(jìn)鈣的吸收,維持骨骼正常發(fā)展;而充足的維生素A、D也可以加強(qiáng)老年人的視力保護(hù),促進(jìn)鈣的吸收,對(duì)抗骨質(zhì)疏松。

  不要認(rèn)為魚肝油是營(yíng)養(yǎng)品,就吃得越多越好。維生素A、D過(guò)量攝入,無(wú)法通過(guò)尿液正常排出體外,會(huì)對(duì)肝腎造成負(fù)擔(dān),容易在體內(nèi)大量蓄積引起中毒。

  孫樹俠建議,脂溶性維生素必須按照國(guó)家規(guī)定的量來(lái)補(bǔ)。對(duì)于正常人來(lái)說(shuō),維生素A、D的每日推薦攝入量分別為2500-5000國(guó)際單位和400-800國(guó)際單位。由于市面上的魚肝油維生素A、D含量不同,有的甚至相去甚遠(yuǎn)。服用魚肝油人群一定要咨詢醫(yī)師,必須嚴(yán)格遵循醫(yī)囑補(bǔ)充魚肝油,不可過(guò)量。 (記者錢宇陽(yáng))

  分清感冒與鼻炎抓住三點(diǎn)

  最近季節(jié)交替,許多人苦于“感冒”以后總會(huì)流鼻涕打噴嚏,殊不知流鼻涕打噴嚏并非都是感冒,而很可能是鼻炎。

  如何區(qū)分究竟是感冒還是鼻炎呢?中日友好醫(yī)院中醫(yī)肺病科主任醫(yī)師張紓難表示,以下幾點(diǎn)可幫助判別:一是癥狀發(fā)作的間隔時(shí)間。感冒癥狀往往是在感染數(shù)天后才出現(xiàn);而過(guò)敏性鼻炎是幾乎接觸到過(guò)敏原后立即發(fā)作。譬如每次打掃房間,灰塵一揚(yáng)起就打噴嚏、流鼻涕。二是癥狀出現(xiàn)順序。感冒癥狀通常是逐一出現(xiàn),常

  以喉嚨痛開始,接著打噴嚏,后來(lái)才流鼻涕,且較少出現(xiàn)眼睛及喉嚨發(fā)癢;過(guò)敏性鼻炎的癥狀則是全部一起來(lái),避免過(guò)敏原后即可緩解,且患者常有病史可循。三是癥狀持續(xù)時(shí)間。若癥狀持續(xù)時(shí)間超過(guò)7~10天,就不大可能是感冒了。(記者葉洲)

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