本報訊(李宏 張丹)近期,陜西省質量技術監督局委派評審專家組一行5人,依據新版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》,對市藥品檢驗所進行了檢驗檢測機構資質認定復查及標準變更現場評審。
評審組采取“聽、看、查、問、考、談”等方式,聽取了市藥品檢驗所關于實驗室概況、管理體系運行及資質認定準備工作等方面的匯報,查看了實驗室的設施環境條件及設備運行情況,查閱了管理體系文件和管理體系運行以及內部審核、管理評審、人員培訓、設施與環境、設備和標準物質、檢驗方法、結果質量控制、檢驗報告等管理體系運行中形成的記錄,對提交的各種資料進行了嚴謹細致地審核,現場詢問了檢驗人員對相關內容掌握、理解、應用方面的問題,涉及人員60余人次。通過盲樣測試、比對試驗、留樣復測、跟蹤觀摩、加標回收試驗等形式,安排了5類33份樣品78項參數的現場試驗,組織進行了30名技術人員基礎知識考試和2名授權簽字人考核。召開了座談會,各位評審專家與全所職工進行了深入的技術探討和交流,客觀公正地對市所管理體系運行的有效性、評審準則的符合性及授權范圍內檢驗檢測能力等現場進行了全面評審。
通過嚴格的評審考核,評審組對近年來市所在設施環境、儀器設備、人員力量等方面的變化給予充分肯定,對市所職工的精神面貌、工作作風、業務水平給予贊揚,對現場試驗及考核結果給予較高認可,認為市所實驗室質量管理體系運行有效,檢驗檢測環境及設施、儀器設備、人員素質、技術水平和方法應用基本能滿足檢測要求,確認了市所中藥、化學藥、保健用品、化妝品、潔凈室環境等5個檢測類別507項參數以及保健用品、化妝品標準變更12項參數的檢測能力,市所資質認定復查及標準變更現場評審順利通過。
這次資質認定復查及標準變更現場評審的順利通過,再次驗證了市所檢驗工作程序的規范性、管理體系運行的持續性和有效性,是全所職工不斷努力的結果。今后,市所將以本次認定為契機,更加嚴格地按照評審準則規范檢驗檢測行為,增強內部質量管理,確保檢測結果準確、可靠,充分發揮好技術支撐作用,為全市人民用藥安全保駕護航。